Αμοξικιλλίνη 1 g.

Τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Η αμοξικιλλίνη είναι ένα αντιβιοτικό από την ομάδα πενικιλλίνης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας ευρείας ποικιλίας βακτηριακών λοιμώξεων.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Μέχρι σήμερα, υπάρχουν οι ακόλουθες μορφές απελευθέρωσης ναρκωτικών:

  • Χάπια. Ένα δισκίο περιέχει 250 ή 500 mg τριένυδρης αμοξικιλλίνης.
  • Κάψουλες. Μια κάψουλα περιέχει 250 ή 500 mg δραστικής ουσίας.
  • Εναιώρημα για στοματική χορήγηση. 5 ml εναιωρήματος περιέχουν 125 mg αμοξικιλλίνης.
  • Λύση για στοματική χορήγηση. 1 ml διαλύματος περιέχει 100 mg δραστικού συστατικού.
  • Ξηρά ουσία για ένεση.

Ενδείξεις για τη χρήση της αμοξικιλλίνης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, η αμοξικιλλίνη είναι αποτελεσματική κατά των παθογόνων που προκαλούν τις ακόλουθες ασθένειες:

  • Βρογχίτιδα, πνευμονία
  • Φαρυγγίτιδα, ιγμορίτιδα, οξεία μέση ωτίτιδα, αμυγδαλίτιδα.
  • Κυστίτιδα, πυελίτιδα, ουρηθρίτιδα, πυελονεφρίτιδα, ενδομητρίτιδα, γονόρροια, τραχηλίτιδα.
  • Χοληκυστίτιδα, χολαγγειίτιδα, περιτονίτιδα.
  • Impetigo, ερυσίπελα, δευτερογενείς μολυσμένες δερματώσεις.
  • Η νόσος του Lyme;
  • Λιστερίωση, λεπτοσπείρωση;
  • Σαλμονέλωση;
  • Δυσεντερία;
  • Μηνιγγίτιδα;
  • Σήψη;
  • Ενδοκαρδίτιδα (πρόληψη).

Αντενδείξεις

Απαγορεύεται η χρήση της αμοξικιλλίνης σε περίπτωση υπερευαισθησίας του ασθενούς στις πενικιλλίνες και με μολυσματική μονοπυρήνωση.

Με προσοχή, το φάρμακο συνταγογραφείται σε άτομα με προδιάθεση για αλλεργίες. Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στα αντιβιοτικά πενικιλλίνης, είναι πιθανές οι διασταυρούμενες αλλεργικές αντιδράσεις με αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η αμοξικιλλίνη χρησιμοποιείται σύμφωνα με ενδείξεις, λαμβάνοντας υπόψη την αναμενόμενη επίδραση στην μέλλουσα μητέρα και τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Ο θηλασμός για την περίοδο της θεραπείας πρέπει να διακοπεί, καθώς το αντιβιοτικό διεισδύει στο μητρικό γάλα και μπορεί να προκαλέσει αλλεργία ή παραβίαση της εντερικής μικροχλωρίδας στο μωρό.

Δοσολογία και δοσολογία της αμοξικιλλίνης

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής. Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας καθορίζονται από τον γιατρό.

Σύμφωνα με τις οδηγίες, η αμοξικιλλίνη συνταγογραφείται στις ακόλουθες δόσεις:

  • Ενήλικες - 500 mg τρεις φορές την ημέρα. Εάν η ασθένεια είναι σοβαρή, η συνιστώμενη δόση διπλασιάζεται.
  • Παιδιά ηλικίας 5 έως 10 ετών - 250 mg του φαρμάκου τρεις φορές την ημέρα.
  • Παιδιά από 2 έως 5 ετών - 125 mg αμοξικιλλίνης τρεις φορές την ημέρα.
  • Παιδιά κάτω των 2 ετών - 20 mg ανά kg σωματικού βάρους του παιδιού. Η υπολογισμένη δόση χωρίζεται σε 3 δόσεις.

Για παιδιά κάτω των 10 ετών, η αμοξικιλλίνη συνταγογραφείται με τη μορφή εναιωρήματος (εναιώρημα).

Η διάρκεια της θεραπείας είναι από 5 έως 12 ημέρες. Το διάστημα μεταξύ δύο δόσεων του φαρμάκου είναι 8 ώρες.

Παρενέργειες της αμοξικιλλίνης

Όταν χρησιμοποιείτε Amoxicillin, είναι πιθανές οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • Από το γαστρεντερικό σωλήνα: ναυτία και έμετος, αλλαγή γεύσης, δυσβολία, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, διάρροια, ψευδομεμβρανώδη εντεροκολίτιδα, δυσλειτουργία του ήπατος.
  • Από το νευρικό σύστημα: αταξία, κατάθλιψη, σύγχυση, άγχος, διέγερση, αϋπνία, αλλαγές συμπεριφοράς, ζάλη, κεφαλαλγία, περιφερική νευροπάθεια, σπασμοί.
  • Αλλεργικές αντιδράσεις: ερύθημα, κνίδωση, έξαψη του δέρματος, ρινίτιδα, επιπεφυκίτιδα, αγγειοοίδημα. σπάνια - πόνος στις αρθρώσεις, πυρετός, αποφολιδωτική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson. πολύ σπάνια - αναφυλακτικό σοκ.
  • Εργαστηριακοί δείκτες: αναιμία, ουδετεροπενία, λευκοπενία, θρομβοπενική πορφύρα.
  • Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες: ταχυκαρδία, δύσπνοια, κολπική καντιντίαση, διάμεση νεφρίτιδα, υπερμόλυνση (ειδικά σε άτομα με μειωμένη αντίσταση ή χρόνιες ασθένειες).

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας της αμοξικιλλίνης είναι ναυτία, έμετος και διάρροια, που οδηγούν σε ανισορροπία στο ισοζύγιο νερού και ηλεκτρολυτών. Η θεραπεία συνίσταται σε πλύση στομάχου, συνταγογράφηση καθαρτικών αλατόνερου και ενεργού άνθρακα και διόρθωση ισορροπίας νερού-ηλεκτρολύτη.

Ειδικές Οδηγίες

Η χρήση της αμοξικιλλίνης και άλλων αντιβιοτικών είναι αναποτελεσματική στη θεραπεία της γρίπης και του ARVI.

Για σοβαρές λοιμώξεις του γαστρεντερικού σωλήνα, οι οποίες συνοδεύονται από επίμονο έμετο ή διάρροια, το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται από το στόμα λόγω πιθανής κακής απορρόφησης.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται κατά τη θεραπεία ασθενών με βρογχικό άσθμα, αλλεργική διάθεση, ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα και ιστορικό αλλεργικού πυρετού με αυτό το αντιβιοτικό..

Με την παρατεταμένη χρήση της αμοξικιλλίνης, συνιστάται να συνταγογραφούνται ταυτόχρονα λεβορίνη, νυστατίνη ή άλλα αντιμυκητιασικά φάρμακα.

Με παρατεταμένη θεραπεία, ειδικά όταν χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε την εικόνα του περιφερικού αίματος και τους δείκτες της λειτουργίας των νεφρών και του ήπατος, καθώς και να κάνετε μια γενική εξέταση ούρων.

Θα πρέπει να διασφαλιστεί ένα επαρκές καθεστώς κατανάλωσης αλκοόλ και να διατηρείται επαρκής ποσότητα ούρων καθ 'όλη τη διάρκεια της ημέρας..

Η ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα θα πρέπει να υποψιάζεται εάν εμφανιστεί κοιλιακός πόνος, αιματηρή, φορτωμένη με βλέννα, υδαρή κόπρανα, πυρετός και επώδυνη ψευδή ώθηση για αφόδευση. Σε αυτήν την περίπτωση, η αμοξικιλλίνη πρέπει να ακυρωθεί και να συνταγογραφηθεί κατάλληλη ιατρική θεραπεία. Η χρήση φαρμάκων που επιβραδύνουν την εντερική περισταλτική αντενδείκνυται.

Ανάλογα της αμοξικιλλίνης

Τα ανάλογα του φαρμάκου με δραστική ουσία αμοξικιλλίνη είναι τα ακόλουθα φάρμακα:

  • Amoxillate (Γερμανία);
  • Amosin (Ρωσία);
  • Apo-Amoxi (Καναδάς);
  • Amoxisar (Ρωσία);
  • Gonoform (Αυστρία);
  • Baktox (Γαλλία);
  • Grunamox (Γερμανία);
  • Taisil (Μπαγκλαντές);
  • Ospamox (Αυστρία);
  • Danemox (Ινδία);
  • Hikontsil (Σλοβενία);
  • Ecobol (Ρωσία);
  • Flemoxin Solutab (Ολλανδία);
  • E-Mox (Αίγυπτος).

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Η αμοξικιλλίνη, σύμφωνα με τις οδηγίες, πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου σε ξηρό και σκοτεινό μέρος μακριά από παιδιά.

Το παρασκευασμένο εναιώρημα φυλάσσεται για 14 ημέρες σε θερμοκρασία 15-25 ° С.

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι 2 χρόνια, μετά τα οποία πρέπει να απορριφθεί.

Βρήκατε κάποιο λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.

Ospamox® (1000 mg)

Οδηγίες

  • Ρωσική
  • қazaқsha

Εμπορική ονομασία

Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα

Φόρμα δοσολογίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 500 mg, 1000 mg

Σύνθεση

Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει

δραστική ουσία - τριένυδρη αμοξικιλλίνη 574,00 mg (ισοδύναμη με 500,00 mg αμοξικιλλίνης) ή 1148,00 mg (ισοδύναμη με 1000,00 mg αμοξικιλλίνης)

έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, πολυβιδόνη (K 25), γλυκολικό άμυλο νατρίου τύπου Α, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, αιθανόλη 96% (με τη μορφή διαλύματος 50%)

σύνθεση κελύφους υμενίου: διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), καθαρισμένος τάλκης, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη

Περιγραφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, από λευκό έως κρεμ χρώμα, επιμήκη, με αμφίκυρτη επιφάνεια, χαραγμένο και στις δύο πλευρές, με χαρακτηριστική οσμή.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιβακτηριακά φάρμακα για συστηματική χρήση. Αντιβακτηριακά φάρμακα βήτα-λακτάμης-πενικιλλίνες. Πενικιλίνες ευρέος φάσματος. Αμοξικιλλίνη

Κωδικός ATX J01CA04

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της αμοξικιλλίνης κυμαίνεται από 75% έως 90%. Στη δόση κυμαίνεται από 250 έως 1000 mg (παράμετροι: AUC και Cmax), η βιοδιαθεσιμότητα είναι γραμμικά ανάλογη της δόσης. Σε υψηλότερες δόσεις, ο ρυθμός απορρόφησης μειώνεται. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση της αμοξικιλλίνης. Με από του στόματος χορήγηση εφάπαξ δόσης 500 mg, η συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 6-11 mg / ml. Μετά τη χρήση εφάπαξ δόσης 3 g αμοξικιλλίνης, η συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 27 mg / ml. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται 1-2 ώρες μετά τη χορήγηση.

Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος είναι περίπου 17%. Η αμοξικιλλίνη κατανέμεται καλά σε ιστούς και σωματικά υγρά, όπως φλέγμα, πυώδεις βρογχικές εκκρίσεις, χολή και ούρα. Ελλείψει φλεγμονής των μηνιγγιών, η αμοξικιλλίνη διεισδύει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό σε μικρές ποσότητες. Η αμοξικιλλίνη διασχίζει τον πλακούντα, ένα μικρό ποσοστό εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Βιομετασχηματισμός και απέκκριση

Περίπου 60-80% της από του στόματος δόσης αμοξικιλλίνης απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητα εντός 6 ωρών μετά τη χορήγηση. Μια μικρή ποσότητα απεκκρίνεται στη χολή.

Περίπου 7-25% της χορηγούμενης δόσης μεταβολίζεται σε ανενεργό πενικιλλικό οξύ. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αμοξικιλλίνης σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία είναι περίπου 1-1,5 ώρες, σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 5-20 ώρες.

Σε πρόωρα βρέφη με ηλικία κύησης 26-33 εβδομάδων, η συνολική κάθαρση μετά από ενδοφλέβια χορήγηση αμοξικιλλίνης την 3η ημέρα της ζωής κυμάνθηκε από 0,75 έως 2 ml / min και ήταν πολύ παρόμοια με την κάθαρση ινουλίνης (GFR) σε αυτήν την ομάδα ασθενών. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η απορρόφηση και η βιοδιαθεσιμότητα της αμοξικιλλίνης σε μικρά παιδιά μπορεί να διαφέρουν από εκείνη σε ενήλικες ασθενείς. Επομένως, λόγω της μείωσης

κάθαρση, αναμένεται μείωση της αποτελεσματικότητας σε αυτήν την ομάδα ασθενών, αν και

Αυτή η αύξηση της έκθεσης μπορεί να μετριαστεί μερικώς με τη μείωση της βιοδιαθεσιμότητας από του στόματος.

Φαρμακοδυναμική

Η αμοξικιλλίνη είναι ένα αντιβιοτικό β-λακτάμης με ένα ευρύ φάσμα δράσης. Η αμοξικιλλίνη είναι μια αμινοβενζυλική πενικιλίνη που έχει βακτηριοκτόνο δράση αναστέλλοντας τη σύνθεση βακτηριακών κυτταρικών τοιχωμάτων.

Για την αμοξικιλλίνη, ο χρόνος πάνω από το MIC (T> MIC) είναι μια βασική φαρμακοδυναμική παράμετρος στην αξιολόγηση κλινικών και βακτηριολογικών αποτελεσμάτων..

Οι ακόλουθοι μικροοργανισμοί είναι ευαίσθητοι στην αμοξικιλλίνη:

Gram-positive aerobes: Enterococcus faecalis $, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes *.

Gram-αρνητικά αερόβια: Helicobacter pylori.

Οι ακόλουθοι μικροοργανισμοί δεν είναι ευαίσθητοι στην αμοξικιλλίνη:

Gram-positive aerobes: Enterococcus faecium $, Streptococcus pneumoniae * +, Streptococcus viridans.

Gram-αρνητικά αερόβια: Escherichia coli +, Haemophilus influenzae *,

Haemophilus para-influenzae *, Moraxella catarrhalis +, Proteus mirabilis

Αναερόμπες: Prevotella, Fusobacterium spp.

Οι ακόλουθοι μικροοργανισμοί είναι ανθεκτικοί στην αμοξικιλλίνη:

Gram-positive aerobes: Staphylococcus aureus.

Αναερόβια: Bacteroides fragilis.

* Η κλινική αποτελεσματικότητα αποδείχθηκε όσον αφορά την ευαισθησία των απομονωμένων προϊόντων σε εγκεκριμένες κλινικές ενδείξεις, εξάπλωση παθογόνου> 50%.

$ Φυσικά ενδιάμεσα είδη.

Τα βακτήρια μπορεί να είναι ανθεκτικά στην αμοξικιλλίνη ως αποτέλεσμα της παραγωγής β-λακταμασών που υδρολύουν τις αμινοπενικιλίνες, τις αλλαγές στις πρωτεΐνες που δεσμεύουν την πενικιλλίνη και τη μειωμένη διείσδυση του φαρμάκου

ή λόγω της λειτουργίας ειδικών αντλιών αντλίας που αντλούν το φάρμακο από το κελί. Ένας μικροοργανισμός μπορεί

πολλοί μηχανισμοί αντοχής υπάρχουν ταυτόχρονα, γεγονός που εξηγεί την ύπαρξη μεταβλητής και απρόβλεπτης αντίστασης σε άλλα βήτα-λακτάμη και αντιβακτηριακά φάρμακα από άλλες ομάδες.

Ενδείξεις χρήσης

Θεραπεία μολυσματικών ασθενειών που προκαλούνται από gram-θετικούς και gram-αρνητικούς μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην αμοξικιλλίνη:

- λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος: συμπεριλαμβανομένων οξείας μέσης ωτίτιδας, οξείας ιγμορίτιδας και αμυγδαλίτιδας που προκαλείται από β-αιμολυτικό στρεπτόκοκκο της ομάδας Α

- λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος: επιδείνωση χρόνιας βρογχίτιδας, πνευμονία από κοινότητα, απόστημα πνευμόνων, κοκκύτης (περίοδος επώασης και αρχικά στάδια)

- λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος: κυστίτιδα

- θεραπεία πρώιμου εντοπισμένου σταδίου της νόσου του Lyme που σχετίζεται με ερυθήματα μετανάστες (στάδιο 1)

- εξάλειψη του Helicobacter Pylori: σε συνδυαστική θεραπεία με άλλο αντιβακτηριακό παράγοντα και έναν παράγοντα κατά του έλκους σε ενήλικες ασθενείς με γαστρικό έλκος που σχετίζεται με το Helicobacter pylori

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Το φάρμακο Ospamox, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, λαμβάνεται από το στόμα, ολόκληρο, χωρίς μάσημα, με ένα υγρό (για παράδειγμα, ένα ποτήρι νερό). Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση της αμοξικιλλίνης.

Η δόση του φαρμάκου Ospamox εξαρτάται από την ηλικία, το σωματικό βάρος και τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς, τη σοβαρότητα και τη θέση της λοίμωξης, την ευαισθησία του μικροοργανισμού.

Ενήλικες και έφηβοι από 12 ετών (σωματικό βάρος άνω των 40 kg)

Τυπική δόση: από 750 mg έως 3 g Ospamox ανά ημέρα, χωρισμένο σε 2 ή 3 δόσεις.

Ειδικές συστάσεις δόσης

Αμυγδαλίτιδα: 1000 mg Ospamox 2 φορές την ημέρα.

Επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας: 1000 mg του φαρμάκου Ospamox 2 φορές

Πνευμονία που αποκτήθηκε από την κοινότητα: 1000 mg Ospamox 3 φορές την ημέρα (κάθε 8 ώρες).

Πρώιμο εντοπισμένο στάδιο της νόσου του Lyme που σχετίζεται με μετανάστες ερύθημα (στάδιο 1): από 500 mg έως 1000 mg Ospamox 3 φορές την ημέρα, για 14-21 ημέρες.

Εξάλειψη του Helicobacter pylori: Το Ospamox συνταγογραφείται 1000 mg 2 φορές την ημέρα, σε συνδυασμό με κλαριθρομυκίνη 500 mg 2 φορές την ημέρα και ομεπραζόλη 20 mg ή λανσοπραζόλη 30 mg 2 φορές την ημέρα, για 7-14 ημέρες. Θα πρέπει να εξεταστεί ένα εναλλακτικό σχήμα κατά τη θεραπεία ασθενών με αντοχή στην κλαριθρομυκίνη μεγαλύτερη από 20%.

Παιδιά (σωματικό βάρος μικρότερο από 40 κιλά)

Τα δισκία Ospamox πρέπει να χορηγούνται σε παιδιά άνω των 12 ετών.

Σε παιδιά κάτω των 12 ετών και με βάρος μικρότερο από 40 kg πρέπει να χορηγείται Ospamox σε πιο βολική μορφή δοσολογίας ως πόσιμο εναιώρημα (για παράδειγμα, Ospamox, κόνις για πόσιμο εναιώρημα 125 mg / 5 ml ή 250 mg / 5 ml ).

Η ημερήσια δόση του φαρμάκου Ospamox είναι 40 - 90 mg / kg ανά ημέρα, χωρισμένη σε 2 ή 3 δόσεις * (όχι περισσότερο από 3000 mg ανά ημέρα) ανάλογα με τις ενδείξεις, τη σοβαρότητα της νόσου και την ευαισθησία του μικροοργανισμού.

Τα φαρμακοκινητικά / φαρμακοδυναμικά δεδομένα δείχνουν ότι ένα δοσολογικό σχήμα 3 φορές ημερησίως αυξάνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας, επομένως συνιστάται ένα δοσολογικό σχήμα 2 φορές ημερησίως μόνο εάν η δόση είναι στο ανώτερο εύρος.

Σε παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 40 κιλά πρέπει να συνταγογραφείται η συνήθης δόση Ospamox για ενήλικες.

Ειδικές συστάσεις δόσης

Αμυγδαλίτιδα: 50 mg / kg Ospamox ανά ημέρα, χωρισμένη σε 2 δόσεις.

Πρώιμο εντοπισμένο στάδιο της νόσου του Lyme που σχετίζεται με μετανάστες ερυθήματος (στάδιο 1): 50 mg / kg ημερησίως του φαρμάκου Ospamox, χωρισμένο σε 3 δόσεις, για 14-21 ημέρες.

Πρόληψη της ενδοκαρδίτιδας: συνταγογραφήστε 2000mg-3000mg του φαρμάκου Ospamox, που λαμβάνεται από το στόμα μία ώρα πριν από την έναρξη της χειρουργικής επέμβασης.

Παιδιά: Δώστε αμοξικιλλίνη 50 mg / kg σωματικού βάρους ως εφάπαξ δόση μία ώρα πριν από τη χειρουργική επέμβαση.

Μειωμένη νεφρική λειτουργία

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, η δόση πρέπει να μειωθεί.

Συνιστάται στους ασθενείς με νεφρική κάθαρση κάτω των 30 ml / min να αυξάνουν το διάστημα μεταξύ των δόσεων ή να μειώνουν τις επόμενες δόσεις.

Δεν χρησιμοποιείται βραχεία πορεία θεραπείας σε εφάπαξ δόση 3000 mg για νεφρική ανεπάρκεια.

Ενήλικες ασθενείς (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ασθενών)

Οδηγίες χρήσης Amoxicillin Sandoz ®

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:

Μορφές δοσολογίας

κωδ. №: P N011270 / 01 από 06.08.10 - Αόριστα Ημερομηνία επανεγγραφής: 17.10.16
Αμοξικιλλίνη Sandoz ®
κωδ. №: P N011270 / 01 από 06.08.10 - Αόριστα Ημερομηνία επανεγγραφής: 17.10.16

Μορφή απελευθέρωσης, συσκευασία και σύνθεση του φαρμάκου Amoxicillin Sandoz ®

Επικαλυμμένα δισκία από λευκό έως ελαφρώς κιτρινωπό, οβάλ, αμφίκυρτο, με εγκοπές και στις δύο πλευρές.

1 καρτέλα.
αμοξικιλλίνη1 γρ
τριένυδρη αμοξικιλλίνη 1,148 g,

Έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, πολυβιδόνη, γλυκολικό άμυλο νατρίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

Η σύνθεση του κελύφους της μεμβράνης: διοξείδιο του τιτανίου, τάλκης, υπρομελλόζη.

6 τεμ - πακέτα κυψελών περιγράμματος (2) - πακέτα από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - ανατομική συσκευασία κυττάρων (100) - κουτιά από χαρτόνι.
6500 τεμ. - εμπορευματοκιβώτια.

Επικαλυμμένα δισκία από λευκό έως ελαφρώς κιτρινωπό, επιμήκη, αμφίκυρτο, με εγκοπές και στις δύο πλευρές.

1 καρτέλα.
αμοξικιλλίνη500 mg
τριϋδρική αμοξικιλλίνη 574 mg,

Έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, πολυβιδόνη, γλυκολικό άμυλο νατρίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.

Η σύνθεση του κελύφους της μεμβράνης: διοξείδιο του τιτανίου, τάλκης, υπρομελλόζη.

10 κομμάτια. - φουσκάλες (100) - κουτιά από χαρτόνι.
12 τεμ - ανατομική συσκευασία κυττάρων (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - ανατομική συσκευασία κυττάρων (100) - κουτιά από χαρτόνι.
1000 τεμ. - Πλαστικά δοχεία.
9000 τεμ. - εμπορευματοκιβώτια.

φαρμακολογική επίδραση

Η αμοξικιλλίνη είναι μια αμινοβενζυλική πενικιλίνη που έχει βακτηριοκτόνο δράση αναστέλλοντας τη σύνθεση βακτηριακών κυτταρικών τοιχωμάτων.

Τα όρια MIC για διαφορετικούς ευαίσθητους οργανισμούς ποικίλλουν.

Τα εντεροβακτηρίδια θεωρούνται ευαίσθητα όταν αναστέλλονται από αμοξικιλλίνη σε συγκέντρωση ≤ 8 μg / ml αμοξικιλλίνης και ανθεκτικά σε συγκέντρωση ≥ 32 μg / ml.

Σύμφωνα με τις συστάσεις του NCCLS, όταν χρησιμοποιούνται οι μέθοδοι που υποδεικνύονται από το NCCLS, το M. catarrhalis (αρνητικό β-λακταμάση) και το H. influenzae (αρνητικό β-λακταμάση) θεωρούνται ευαίσθητα σε συγκεντρώσεις ≤ 1 μg / ml και ανθεκτικά στα ≥ 4 μg / ml. Το Str.pneumoniae θεωρείται ευαίσθητο σε MIC ≤ 2 μg / ml και ανθεκτικό στα ≥ 8 μg / ml.

Ο επιπολασμός των ανθεκτικών στελεχών ποικίλλει γεωγραφικά, επομένως συνιστάται να βασίζεστε σε τοπικές πληροφορίες σχετικά με την αντίσταση, ειδικά κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων. Με ένα τέτοιο επίπεδο επικράτησης ανθεκτικών στελεχών, στο οποίο καθίσταται αμφίβολο η σκοπιμότητα χρήσης του φαρμάκου, τουλάχιστον για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων, είναι καλύτερο να ζητήσετε βοήθεια από έναν ειδικό.

Αερόβια θετικά κατά γραμμάριοΣυχνότητα αντίστασης στην ΕΕ
(εάν> 10%) (ακραίες τιμές)
Bacillus anthracis
Corynebacterium spp §
Enterococcus faecalis §
Listeria monocytogenes
Streptococcus agalactiae
Streptococcus bovis
Streptococcus pneumoniae # *4,6 - 51,4%
Streptococcus pyogenes # *
Streptococcus viridans §
Gram αρνητικά αερόβια:
Brucellaspp #
Escherichia coli *46,7%
Haemophilus influenzae *2 - 31,7% α
Haemophilus para-influenzae *15,3%
Neisseria gonorrhoeae §12 - 80% β
Neisseria meningitidis #
Proteus mirabilis28%
Salmonella spp §
Shigella spp §
Vibrio χολέρα
Αναερόβες
Bacteroides melaninogenicus §
Clostridium spp
Fusobacterium spp. §
Peptostreptococci
Ανθεκτικός
θετικά σε gram αερόβια
Σταφυλόκοκκος
(στελέχη που παράγουν β-λακταμάση)
Gram-αρνητικά αερόβια
Acinetobacter spp
Citrobacter spp
Enterobacter spp
Klebsiella spp
Moraxella catarrhalis *
Proteus spp (θετική ινδόλη)
Proteus vulgaris
Providencia spp
Pseudomonas spp
Serratia spp
Αναερόβες
Bacteroides fragilis
Οι υπολοιποι
Χλαμύδια
Μυκόπλασμα
Rickettsia

α)% της παραγωγής β-λακταμάσης.

β) αντοχή στην πενικιλίνη (συμπεριλαμβανομένης της ενδιάμεσης αντίστασης).

# Μέχρι τώρα, δεν υπάρχουν αναφορές για την εμφάνιση στελεχών που παράγουν β-λακταμάση.

§ Η μεταβλητή ευαισθησία, η ευαισθησία δεν μπορεί να προβλεφθεί χωρίς δοκιμές ευαισθησίας.

* Έχει αποδειχθεί κλινική αποτελεσματικότητα για ευαίσθητα στελέχη όταν χρησιμοποιείται όπως υποδεικνύεται.

Τα βακτήρια μπορεί να είναι ανθεκτικά στην αμοξικιλλίνη (και συνεπώς στην αμπικιλλίνη) ως αποτέλεσμα της παραγωγής β-λακταμασών που υδρολύουν τις αμινοπενικιλίνες, τις αλλαγές στις πρωτεΐνες που συνδέουν την πενικιλλίνη, τη μειωμένη διαπερατότητα του φαρμάκου ή λόγω της λειτουργίας ειδικών αντλιών αντλίας που αντλούν το φάρμακο έξω από το κύτταρο. Πολλοί μηχανισμοί αντοχής μπορούν να υπάρχουν ταυτόχρονα σε έναν μικροοργανισμό, ο οποίος εξηγεί την ύπαρξη μεταβλητής και απρόβλεπτης διασταυρούμενης αντοχής σε άλλες β-λακτάμες και αντιβακτηριακά φάρμακα από άλλες ομάδες.

Φαρμακοκινητική

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της αμοξικιλλίνης εξαρτάται από τη δόση και τον τρόπο χορήγησης και κυμαίνεται από 75 έως 90%. Σε δόσεις από 250 mg έως 750 mg, η βιοδιαθεσιμότητα (παράμετροι: AUC και / ή απέκκριση στα ούρα) είναι γραμμικά ανάλογη της δόσης. Σε υψηλότερες δόσεις, η απορρόφηση είναι χαμηλότερη. Η απορρόφηση δεν επηρεάζεται από την πρόσληψη τροφής. Η αμοξικιλλίνη είναι γρήγορη σε οξέα. Με εφάπαξ από του στόματος δόση 500 mg, η συγκέντρωση της αμοξικιλλίνης στο αίμα είναι 6-11 mg / l. Μετά από εφάπαξ δόση 3 g αμοξικιλλίνης, η συγκέντρωση στο αίμα φτάνει τα 27 mg / l. Το C max στο πλάσμα παρατηρείται 1 έως 2 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Περίπου το 17% της αμοξικιλλίνης σχετίζεται με πρωτεΐνες πλάσματος. Η θεραπευτική συγκέντρωση του φαρμάκου επιτυγχάνεται γρήγορα στο πλάσμα, στους πνεύμονες, στις βρογχικές εκκρίσεις, στα υγρά του μέσου ωτός, στη χολή και στα ούρα. Η αμοξικιλλίνη μπορεί να διεισδύσει μέσω των φλεγμονωδών μηνιγγιών στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Η αμοξικιλλίνη διασχίζει τον πλακούντα και βρίσκεται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα.

Βιομετασχηματισμός και εξάλειψη:

Ο κύριος τόπος απέκκρισης της αμοξικιλλίνης είναι τα νεφρά. Περίπου 60-80% της από του στόματος δόσης αμοξικιλλίνης απεκκρίνεται εντός 6 ωρών μετά τη χορήγηση σε μια αμετάβλητη δραστική μορφή μέσω των νεφρών και ένα μικρό κλάσμα εκκρίνεται στη χολή. Περίπου 7-25% της δόσης μεταβολίζεται σε ανενεργό πενικιλικό οξύ. Ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα σε ασθενείς με αμετάβλητη νεφρική λειτουργία είναι 1-1,5 ώρες. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, ο χρόνος ημίσειας ζωής κυμαίνεται από 5 έως 20 ώρες. Η ουσία είναι επιδεκτική αιμοκάθαρσης.

Ενδείξεις του φαρμάκου Amoxicillin Sandoz ®

Ενδείκνυται για στοματική θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στην αμοξικιλλίνη gram-θετικά και gram-αρνητικά παθογόνα:

  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων του αυτιού, της μύτης και του λαιμού: οξεία μέση ωτίτιδα, οξεία ιγμορίτιδα και βακτηριακή φαρυγγίτιδα.
  • λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος: επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας, πνευμονία από κοινότητα.
  • λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος: κυστίτιδα.
  • λοιμώξεις του γαστρεντερικού σωλήνα: βακτηριακή εντερίτιδα. Μπορεί να απαιτείται συνδυαστική θεραπεία για λοιμώξεις που προκαλούνται από αναερόβιους μικροοργανισμούς.
  • ενδοκαρδίτιδα: πρόληψη ενδοκαρδίτιδας σε ασθενείς που κινδυνεύουν να αναπτύξουν ενδοκαρδίτιδα - για παράδειγμα, κατά τη διάρκεια οδοντιατρικών διαδικασιών.
Ανοίξτε τη λίστα των κωδικών ICD-10
Κωδικός ICD-10Ενδειξη
Α04Άλλες βακτηριακές εντερικές λοιμώξεις
Ι33Οξεία και υποξεία ενδοκαρδίτιδα
J00Οξεία ρινοφαρυγγίτιδα (ρινική καταρροή)
J01Οξεία ιγμορίτιδα
J02Οξεία φαρυγγίτιδα
J03Οξεία αμυγδαλίτιδα
J04Οξεία λαρυγγίτιδα και τραχειίτιδα
J15Βακτηριακή πνευμονία, που δεν ταξινομείται αλλού
J20Οξεία βρογχίτιδα
J31Χρόνια ρινίτιδα, ρινοφαρυγγίτιδα και φαρυγγίτιδα
J32Χρόνια ιγμορίτιδα
J35.0Χρόνια αμυγδαλίτιδα
J37Χρόνια λαρυγγίτιδα και λαρυγγοτραχειίτιδα
J42Χρόνια βρογχίτιδα, μη καθορισμένη
Ν10Οξεία σωληνοειδής νεφρίτιδα (οξεία πυελονεφρίτιδα)
Ν11Χρόνια σωληνοειδής νεφρίτιδα (χρόνια πυελονεφρίτιδα)
Ν30Κυστίτιδα
Ν34Ουρηθρίτιδα και σύνδρομο ουρήθρας
Ν41Φλεγμονώδεις ασθένειες του προστάτη

Δοσολογία

Κατά κανόνα, συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας για 2-3 ημέρες μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων. Στην περίπτωση λοιμώξεων που προκαλούνται από β-αιμολυτικό στρεπτόκοκκο, η πλήρης εξάλειψη του παθογόνου απαιτεί θεραπεία για τουλάχιστον 10 ημέρες.

Η παρεντερική θεραπεία ενδείκνυται όταν η στοματική θεραπεία είναι αδύνατη και στη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.

Δοσολογίες ενηλίκων (συμπεριλαμβανομένων ηλικιωμένων ασθενών):

Η συνήθης δόση κυμαίνεται από 750 mg έως 3 g αμοξικιλλίνης ανά ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις. Σε ορισμένες περιπτώσεις, συνιστάται να περιοριστείτε σε δόση 1500 mg ημερησίως σε αρκετές δόσεις.

Σύντομη πορεία θεραπείας:

Μη επιπλοκές λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος: διπλές ενέσεις του φαρμάκου, 3 g για κάθε ένεση, με ένα διάστημα μεταξύ δόσεων 10 - 12 ωρών.

Παιδικές δοσολογίες (έως 12 ετών)

Η ημερήσια δόση για παιδιά είναι 25-50 mg / kg / ημέρα σε αρκετές δόσεις (μέγιστο 60 mg / kg / ημέρα), ανάλογα με την ένδειξη και τη σοβαρότητα της νόσου.

Τα παιδιά που ζυγίζουν πάνω από 40 κιλά πρέπει να λαμβάνουν τη δόση ενηλίκων.

Δοσολογία για νεφρική ανεπάρκεια:

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, η δόση πρέπει να μειωθεί. Με νεφρική κάθαρση μικρότερη από 30 ml / min, συνιστάται αύξηση του διαστήματος μεταξύ δόσεων ή μείωση των επόμενων δόσεων. Σε νεφρική ανεπάρκεια, αντενδείκνυται βραχείες θεραπείες 3 g.

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ασθενών):

Εκκαθάριση κρεατινίνης
ml / λεπτό
ΔόσηΤο διάστημα μεταξύ των ενέσεων
> 30Δεν απαιτείται αλλαγή δόσης
10-30500 mg12 ώρες
Νεφρική δυσλειτουργία σε παιδιά βάρους κάτω των 40 κιλών:

Εκκαθάριση κρεατινίνης
ml / λεπτό
ΔόσηΤο διάστημα μεταξύ των ενέσεων
> 30Δεν απαιτείται αλλαγή δόσης
10-3015 mg / kg12 ώρες
δέκα15 mg / kg24 ώρες

Για την πρόληψη της ενδοκαρδίτιδας σε ασθενείς που δεν έχουν γενική αναισθησία, πρέπει να χορηγούνται 3 g αμοξικιλλίνης 1 ώρα πριν από τη χειρουργική επέμβαση και, εάν είναι απαραίτητο, άλλα 3 g μετά από 6 ώρες.

Συνιστάται στα παιδιά να χορηγούν αμοξικιλλίνη σε δόση 50 mg / kg.

Για πιο λεπτομερείς πληροφορίες και περιγραφές των κατηγοριών ασθενών που διατρέχουν κίνδυνο ενδοκαρδίτιδας, ανατρέξτε στις τοπικές επίσημες οδηγίες..

Παρενέργεια

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ως εξής:

Συχνά: 10%, ή λιγότερο συχνά, αλλά πιο συχνά 1%

Όχι συχνές: 1% ή λιγότερο συχνά, αλλά συχνότερα 0,1%

Σπάνια. 0,1% ή λιγότερο συχνά, αλλά συχνότερα 0,01%

Πολύ σπάνιες, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων: 0,01% ή λιγότερο.

Μόλυνση και μόλυνση

Η παρατεταμένη και επαναλαμβανόμενη χρήση του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη υπερμόλυνσης και αποικισμού ανθεκτικών μικροοργανισμών ή μυκήτων, για παράδειγμα στοματικής και κολπικής καντιντίασης.

Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος

Ηωσινοφιλία και αιμολυτική αναιμία.

Έχουν αναφερθεί μεμονωμένα περιστατικά λευκοπενίας, κοκκιοκυτταροπενίας, θρομβοπενίας, πανκυτταροπενίας, αναιμίας, μυελοκαταστολής, ακοκκιοκυττάρωσης, παράτασης του χρόνου αιμορραγίας και χρόνου προθρομβίνης. Όλες οι αλλαγές ήταν αναστρέψιμες μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Λαρυγγικό οίδημα, ασθένεια ορού, αλλεργική αγγειίτιδα, αναφυλαξία και αναφυλακτικό σοκ σε σπάνιες περιπτώσεις.

Οι αντιδράσεις στο ΚΝΣ είναι σπάνιες και περιλαμβάνουν υπερκινησία, ζάλη και επιληπτικές κρίσεις. Επιληπτικές κρίσεις μπορεί να συμβούν σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις του φαρμάκου.

Αίσθημα δυσφορίας, ναυτία, απώλεια όρεξης, έμετος, μετεωρισμός, χαλαρά κόπρανα, διάρροια, ενανθέμα (ειδικά στον στοματικό βλεννογόνο), ξηροστομία, μειωμένη γεύση. Κατά κανόνα, τα αναφερόμενα αποτελέσματα χαρακτηρίζονται από ήπια σοβαρότητα και συχνά εξαφανίζονται με τη συνέχιση της θεραπείας ή πολύ γρήγορα μετά τη λήξη της. Είναι δυνατόν να μειωθεί η συχνότητα εμφάνισης αυτών των επιπλοκών λαμβάνοντας αμοξικιλλίνη με τροφή..

Με την ανάπτυξη σοβαρής επίμονης διάρροιας, είναι απαραίτητο να εξεταστεί η πιθανότητα μιας πολύ σπάνιας επιπλοκής, ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας. Η συνταγογράφηση φαρμάκων που καταστέλλουν την περισταλτική αντενδείκνυται.

Η εμφάνιση ενός μαύρου χρώματος της γλώσσας.

Διαταραχές του ήπατος και του χολικού συστήματος:

Παροδική μέτρια αύξηση του επιπέδου των ηπατικών ενζύμων. Σπάνιες περιπτώσεις ηπατίτιδας και χολοστατικού ίκτερου.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου λίπους:

Δερματικές αντιδράσεις με τη μορφή εξάνθηματος, κνησμού, κνίδωσης. τυπικό εξάνθημα τύπου ιλαράς εμφανίζεται 5-11 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας. Η άμεση ανάπτυξη κνίδωσης υποδηλώνει αλλεργική αντίδραση στην αμοξικιλλίνη και απαιτεί διακοπή της θεραπείας.

Σπάνιες (βλέπε επίσης ενότητα 4.4)

Αγγειοευρωτικό οίδημα (οίδημα του Quincke), εξιδρωματικό πολύμορφο ερύθημα, οξεία γενικευμένη φλυκταινώδης εξάνθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, οιδώδης και αποφολιδωτική δερματίτιδα.

Σπάνια, οξεία διάμεση νεφρίτιδα.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί πυρετός φαρμάκων.

Αντενδείξεις για χρήση

  • υπερευαισθησία στην πενικιλίνη
  • Είναι επίσης απαραίτητο να εξεταστεί η πιθανότητα διασταυρούμενης αλλεργίας με άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, όπως κεφαλοσπορίνες, καρβοπενέμες.
  • Το ospamox πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με αλλεργική διάθεση και άσθμα.
  • σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, είναι πιθανό να επιβραδυνθεί η απέκκριση της αμοξικιλλίνης, η οποία, ανάλογα με τον βαθμό ανεπάρκειας, μπορεί να απαιτεί μείωση της ημερήσιας δόσης του φαρμάκου..
  • πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε παιδιά, πρόωρα μωρά και νεογέννητα: είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι λειτουργίες των νεφρών, του ήπατος και των αιματολογικών παραμέτρων.
  • Το Ospamox πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιογενείς λοιμώξεις, οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία και μολυσματική μονοπυρήνωση (λόγω του αυξημένου κινδύνου ερυθηματώδους δερματικού εξανθήματος).

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο κατά τη γαλουχία, θα πρέπει να επιλυθεί το ζήτημα της διακοπής του θηλασμού.

Εφαρμογή για διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η απέκκριση αμοξικιλλίνης μπορεί να επιβραδυνθεί, η οποία, ανάλογα με το βαθμό ανεπάρκειας, μπορεί να απαιτεί μείωση της ημερήσιας δόσης του φαρμάκου..

Εφαρμογή σε παιδιά

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε παιδιά, πρόωρα βρέφη και νεογέννητα: είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι λειτουργίες των νεφρών, του ήπατος και των αιματολογικών παραμέτρων.

Ειδικές Οδηγίες

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με αμοξικιλλίνη, είναι σημαντικό να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας στις πενικιλίνες και τις κεφαλοσπορίνες που μπορούν να προκαλέσουν δια-αλλεργικές αντιδράσεις (10-15%).

Υπάρχουν αναφορές για την ανάπτυξη σοβαρών, μερικές φορές θανατηφόρων αντιδράσεων υπερευαισθησίας (αναφυλακτοειδές) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πενικιλίνη. Αυτές οι αντιδράσεις είναι πιο συχνές σε άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας στις β-λακτάμες.

Σε περίπτωση σοβαρών διαταραχών του γαστρεντερικού σωλήνα με διάρροια και έμετο, το Ospamox δεν πρέπει να χρησιμοποιείται, καθώς αυτές οι καταστάσεις μπορούν να μειώσουν την απορρόφησή του. Σε αυτούς τους ασθενείς συνιστάται να συνταγογραφείται η παρεντερική μορφή αμοξικιλλίνης.

Με την ανάπτυξη σοβαρής επίμονης διάρροιας, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας (στις περισσότερες περιπτώσεις που προκαλείται από το Clostridium difficile).

Η μακροχρόνια χρήση αμοξικιλλίνης σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη βακτηρίων και μυκήτων που δεν είναι ευαίσθητα σε αυτήν. Από την άποψη αυτή, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για την ανάπτυξη της υπερμόλυνσης..

Το αναφυλακτικό σοκ και άλλες σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις μετά από από του στόματος χορήγηση αμοξικιλλίνης είναι σπάνιες. Εάν συμβεί μια τέτοια αντίδραση, είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί μια σειρά επειγόντων μέτρων: ενδοφλέβια χορήγηση επινεφρίνης, στη συνέχεια αντιισταμινών, αντικατάσταση όγκου και εισαγωγή γλυκορτικοειδών. Οι ασθενείς χρειάζονται στενή παρακολούθηση και άλλες θεραπευτικές διαδικασίες εάν είναι απαραίτητο (τεχνητή αναπνοή, οξυγόνο).

Η παρουσία αμοξικιλλίνης σε υψηλή συγκέντρωση στα ούρα μπορεί να προκαλέσει καθίζηση του φαρμάκου στον καθετήρα ούρων, επομένως οι καθετήρες πρέπει να ελέγχονται περιοδικά.

Όταν χρησιμοποιείτε αμοξικιλλίνη σε υψηλές δόσεις για να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο κρυσταλλουρίας αμοξικιλλίνης, είναι σημαντικό να παρακολουθείτε την επάρκεια της πρόσληψης υγρού και της απέκκρισης.

Η αναγκαστική διούρηση οδηγεί σε μείωση της συγκέντρωσης της αμοξικιλλίνης στο αίμα ως αποτέλεσμα της επιτάχυνσης της απέκκρισής της.

Η διάρροια μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση και να μειώσει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων.

Κατά τον προσδιορισμό της παρουσίας γλυκόζης στα ούρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμοξικιλλίνη, συνιστάται η χρήση ενζυματικών μεθόδων οξειδωτικής γλυκόζης. Όταν χρησιμοποιείτε χημικές μεθόδους, μια υψηλή συγκέντρωση αμοξικιλλίνης στα ούρα μπορεί να προκαλέσει συχνές ψευδείς θετικές ιδιότητες.

Η αμοξικιλλίνη μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση οιστρόλης στα ούρα σε έγκυες γυναίκες.

Σε υψηλές συγκεντρώσεις, η αμοξικιλλίνη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.

Η αμοξικιλλίνη μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα της ανάλυσης πρωτεΐνης όταν χρησιμοποιούν χρωματομετρικές δοκιμασίες.

Υπερβολική δόση

Η αμοξικιλλίνη συνήθως δεν προκαλεί οξεία τοξική δράση, ακόμη και με περιστασιακές υψηλές δόσεις. Η υπερδοσολογία μπορεί να εκδηλωθεί ως συμπτώματα γαστρεντερικών διαταραχών, ανισορροπία στο νερό και ισορροπία ηλεκτρολυτών. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, η υπερβολική δόση υψηλών δόσεων αμοξικιλλίνης μπορεί να συνοδεύεται από σημεία νεφροτοξικότητας και κρυσταλλουρίας..

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την αμοξικιλλίνη.

Η θεραπεία περιλαμβάνει την εισαγωγή ενεργού άνθρακα (συνήθως δεν υπάρχουν ενδείξεις για πλύση στομάχου) ή συμπτωματικά μέτρα. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην ισορροπία νερού και ηλεκτρολυτών. Είναι δυνατή η χρήση αιμοκάθαρσης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν συνιστάται η κοινή χρήση:

Η συνδυασμένη χρήση με αλλοπουρινόλη μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων.

Η αύξηση της απορρόφησης της διγοξίνης είναι δυνατή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ospamox.

Η συνδυασμένη χρήση αμοξικιλλίνης και αντιπηκτικών όπως η κουμαρίνη μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα αιμορραγίας λόγω παρατεταμένου χρόνου προθρομβίνης. Κατά τη συνταγογράφηση αντιπηκτικών μαζί με το Ospamox, απαιτείται παρακολούθηση των ομοιοστατικών δεικτών.

Το προβενεσίδη αναστέλλει την απέκκριση της αμοξικιλλίνης μέσω των νεφρών και οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης της αμοξικιλλίνης στη χολή και στο αίμα.

Υπάρχει πιθανότητα ανταγωνισμού της δράσης της αμοξικιλλίνης ενώ συνταγογραφούνται βακτηριοστατικά φάρμακα: μακρολίδες, τετρακυκλίνες, σουλφοναμίδες και χλωραμφενικόλη.

Η συνδυασμένη χρήση μεθοτρεξάτης και αμοξικιλλίνης μπορεί να αυξήσει τον βαθμό τοξικότητας της μεθοτρεξάτης, πιθανώς ως αποτέλεσμα της ανταγωνιστικής αναστολής της έκκρισης της μεθοτρεξάτης των νεφρικών σωληναρίων από την αμοξικιλλίνη.

Η αμοξικιλλίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή με τα ακόλουθα φάρμακα:

Από του στόματος ορμονικά αντισυλληπτικά

Η χρήση αμοξικιλλίνης μπορεί να οδηγήσει σε παροδική μείωση της συγκέντρωσης οιστρογόνων και προγεστερόνης στο αίμα και μείωση της αποτελεσματικότητας των αντισυλληπτικών. Από αυτήν την άποψη, συνιστάται η χρήση επιπλέον μη ορμονικών μεθόδων αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμοξικιλλίνη..

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Amoxicillin Sandoz ®

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° С.

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Amoxicillin Sandoz ®

Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.

Amoxicillin Sandoz - οδηγίες χρήσης

ΕΝΤΟΛΗ
σχετικά με τη χρήση ενός φαρμακευτικού προϊόντος για ιατρική χρήση

Αριθμός Πιστοποιητικού Εγγραφής:

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου:

Διεθνές μη ιδιοκτησιακό όνομα:

Φόρμα δοσολογίας:

επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Περιγραφή

Επιμήκη δισκία (δοσολογία 0,5 g) ή ωοειδή (δοσολογία 1,0 g) αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο από λευκό έως ελαφρώς κιτρινωπό, με εγκοπές και στις δύο πλευρές.

Σύνθεση

1 δισκίο 0,5 g και 1,0 g περιέχει:
Πυρήνας
Δραστικό συστατικό: αμοξικιλλίνη (με τη μορφή τριένυδρης αμοξικιλλίνης) 500,0 mg (574,0 mg) και 1000,0 mg (1148,0 mg), αντίστοιχα.
Έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο 5,0 mg / 10,0 mg, ποβιδόνη 12,5 mg / 25,0 mg, άμυλο καρβοξυμεθυλ άμυλο (τύπος Α) 20,0 mg / 40,0 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 60,5 mg / 121 mg.
Κέλυφος φιλμ: διοξείδιο τιτανίου 0,340 mg / 0,68 mg, τάλκη 0,535 mg / 1,07 mg, υπρομελλόζη 2,125 mg / 4,25 mg.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιβιοτικό της ημι-συνθετικής ομάδας πενικιλίνης.

Κωδικός ATX: J01CA04

Φαρμακοδυναμική δράση

Φαρμακοδυναμική
Η αμοξικιλλίνη είναι μια ημι-συνθετική πενικιλίνη με βακτηριοκτόνο δράση.
Ο μηχανισμός της βακτηριοκτόνου δράσης της αμοξικιλλίνης σχετίζεται με βλάβη στην κυτταρική μεμβράνη βακτηρίων που βρίσκονται στο πολλαπλασιαστικό στάδιο. Η αμοξικιλλίνη αναστέλλει ειδικά τα ένζυμα των βακτηριακών κυτταρικών μεμβρανών (πεπτιδογλυκάνες), με αποτέλεσμα τη λύση και το θάνατό τους.
Ενεργό κατά:
Αερόβια βακτήρια θετικά κατά gram
Bacillus anthracis
Corynebacterium spp. (εξαιρουμένου του Corynebacterium jeikeium)
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Streptococcus spp. (συμπεριλαμβανομένου του Streptococcus pneumoniae)
Staphylococcus spp. (εκτός από στελέχη που παράγουν πενικιλινάση).
Gram-αρνητικά αερόβια βακτήρια
Borrelia sp.
Escherichia coli
Haemophilus spp.
Ελικοβακτήριο του πυλωρού
Leptospira spp.
Neisseria spp.
Proteus mirabilis
Salmonella spp.
Shigella spp.
Treponema spp.
Campylobacter
Οι υπολοιποι
Chlamydia spp.
Αναερόβια βακτήρια
Bacteroides melaninogenicus
Clostridium spp.
Fusobacterium spp.
Peptostreptococcus spp.
Ανενεργό για:
Αερόβια βακτήρια θετικά κατά gram
Σταφυλόκοκκος (στελέχη που παράγουν β-λακταμάση)
Gram-αρνητικά αερόβια βακτήρια
Acinetobacter spp.
Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Moraxella catarrhalis
Proteus spp.
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Αναερόβια βακτήρια
Bacteroides spp.
Οι υπολοιποι
Mycoplasma spp.
Rickettsia spp.
Φαρμακοκινητική
Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της αμοξικιλλίνης εξαρτάται από τη δόση και κυμαίνεται από 75 έως 90%. Η παρουσία τροφής δεν επηρεάζει την απορρόφηση του φαρμάκου. Ως αποτέλεσμα της από του στόματος χορήγησης αμοξικιλλίνης σε εφάπαξ δόση 500 mg, η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα είναι 6-11 mg / l. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες.
15% έως 25% της αμοξικιλλίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Το φάρμακο διεισδύει γρήγορα σε πνευμονικό ιστό, βρογχικές εκκρίσεις, υγρό μέσου ωτός, χολή και ούρα. Ελλείψει φλεγμονής των μηνιγγιών, η αμοξικιλλίνη διεισδύει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό σε μικρές ποσότητες.
Με τη φλεγμονή των μηνιγγιών, η συγκέντρωση του φαρμάκου στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό μπορεί να είναι 20% της συγκέντρωσής του στο πλάσμα του αίματος. Η αμοξικιλλίνη διασχίζει τον πλακούντα και βρίσκεται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα.
Μέχρι το 25% της χορηγούμενης δόσης μεταβολίζεται για να σχηματίσει ανενεργό πενικιλοϊκό οξύ.
Περίπου το 60-80% της αμοξικιλλίνης απεκκρίνεται αμετάβλητο από τα νεφρά εντός 6-8 ωρών μετά τη λήψη του φαρμάκου.
Μια μικρή ποσότητα του φαρμάκου απεκκρίνεται στη χολή.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 1-1,5 ώρες. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, ο χρόνος ημιζωής αποβολής κυμαίνεται από 5 έως 20 ώρες. Το φάρμακο απεκκρίνεται με αιμοκάθαρση.

Ενδείξεις

Η αμοξικιλλίνη ενδείκνυται για μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από βακτήρια που δεν είναι ανθεκτικά στο φάρμακο:
• μολυσματικές ασθένειες του ανώτερου και κατώτερου αναπνευστικού συστήματος και των οργάνων ΩΡΛ (αμυγδαλίτιδα, οξεία μέση ωτίτιδα, φαρυγγίτιδα, βρογχίτιδα, πνευμονία, πνευμονικό απόστημα).
• μολυσματικές ασθένειες του ουροποιητικού συστήματος (ουρηθρίτιδα, πυελονεφρίτιδα, πυελίτιδα, χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα, επιδιδυμίτιδα, κυστίτιδα, αδενίτιδα, σηπτική άμβλωση, ενδομητρίτιδα κ.λπ.).
• λοιμώξεις του γαστρεντερικού σωλήνα: βακτηριακή εντερίτιδα. Μπορεί να απαιτείται συνδυαστική θεραπεία για λοιμώξεις που προκαλούνται από αναερόβιους μικροοργανισμούς.
• μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες της χολικής οδού (χολαγγειίτιδα, χολοκυστίτιδα).
• εξάλειψη του Helicobacter pylori (σε συνδυασμό με αναστολείς αντλίας πρωτονίων, κλαριθρομυκίνη ή μετρονιδαζόλη).
• μόλυνση του δέρματος και των μαλακών ιστών.
• λεπτοσπείρωση, λιστερίωση, νόσος του Lyme (μπορρελίωση).
• ενδοκαρδίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης της ενδοκαρδίτιδας κατά τη διάρκεια οδοντιατρικών διαδικασιών).

Αντενδείξεις για χρήση

• υπερευαισθησία στην πενικιλίνη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• υπερευαισθησία σε άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, όπως κεφαλοσπορίνες, καρβοπενέμες (πιθανότητα διασταυρούμενης αντίδρασης).
• Παιδική ηλικία έως 3 ετών (για αυτή τη μορφή δοσολογίας).

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. σοβαρές πεπτικές διαταραχές, που συνοδεύονται από συνεχή έμετο και διάρροια. αλλεργική διάθεση βρογχικο Ασθμα; πυρετός σανού; με ιογενείς λοιμώξεις με οξεία λευχαιμία λεμφοβλαστώσεως. λοιμώδης μονοπυρήνωση (λόγω αυξημένου κινδύνου ερυθηματώδους δερματικού εξανθήματος). σε παιδιά άνω των τριών ετών.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η αμοξικιλλίνη δεν έχει εμβρυοτοξική, τερατογόνο και μεταλλαξιογόνο επίδραση στο έμβρυο. Ωστόσο, δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σχετικά με τη χρήση της αμοξικιλλίνης σε έγκυες γυναίκες, επομένως, η χρήση της αμοξικιλλίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως, κατά τη θεραπεία με αμοξικιλλίνη κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, είναι απαραίτητο να αποφασιστεί για τον τερματισμό του θηλασμού, καθώς μπορεί να αναπτυχθεί διάρροια και / ή μυκητιακός αποικισμός της βλεννογόνου μεμβράνης, καθώς και ευαισθητοποίηση σε αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης σε θηλάζον βρέφος.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Μέσα.
Θεραπεία λοιμώξεων:
Κατά κανόνα, η θεραπεία συνιστάται να συνεχιστεί για 2-3 ημέρες μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων της νόσου. Στην περίπτωση λοιμώξεων που προκαλούνται από β-αιμολυτικό στρεπτόκοκκο, η πλήρης εξάλειψη του παθογόνου απαιτεί θεραπεία για τουλάχιστον 10 ημέρες.
Η παρεντερική θεραπεία ενδείκνυται όταν η στοματική θεραπεία είναι αδύνατη και στη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.
Δοσολογίες ενηλίκων (συμπεριλαμβανομένων ηλικιωμένων ασθενών):
Τυπική δόση:
Η συνήθης δόση κυμαίνεται από 750 mg έως 3 g αμοξικιλλίνης ανά ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις. Σε ορισμένες περιπτώσεις, συνιστάται να περιοριστείτε σε δόση 1500 mg ημερησίως σε αρκετές δόσεις.
Σύντομη πορεία θεραπείας:
Μη επιπλοκές λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος: δύο δόσεις του φαρμάκου, 3 g για κάθε ένεση, με ένα διάστημα μεταξύ δόσεων 10-12 ωρών.
Παιδικές δοσολογίες (έως 12 ετών):
Η ημερήσια δόση για παιδιά είναι 25-50 mg / kg / ημέρα σε αρκετές δόσεις (μέγιστο 60 mg / kg / ημέρα), ανάλογα με την ένδειξη και τη σοβαρότητα της νόσου.
Τα παιδιά που ζυγίζουν πάνω από 40 κιλά πρέπει να λαμβάνουν τη δόση ενηλίκων.
Δοσολογία για νεφρική ανεπάρκεια:
Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, η δόση πρέπει να μειωθεί. Με νεφρική κάθαρση μικρότερη από 30 ml / min, συνιστάται αύξηση του διαστήματος μεταξύ δόσεων ή μείωση των επόμενων δόσεων. Σε νεφρική ανεπάρκεια, αντενδείκνυται βραχείες θεραπείες 3 g.

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ασθενών):

Εκκαθάριση κρεατινίνης ml / minΔόσηΔιάστημα λήψης
> 30Δεν απαιτούνται αλλαγές στη δόση
10-30500 mg12 ώρες
500 mg24 ώρες
Για αιμοκάθαρση: 500 mg πρέπει να χορηγούνται μετά το τέλος της διαδικασίας.

Νεφρική δυσλειτουργία σε παιδιά βάρους κάτω των 40 κιλών

Εκκαθάριση κρεατινίνης ml / minΔόσηΔιάστημα λήψης
> 30Δεν απαιτούνται αλλαγές στη δόση
10-3015 mg / kg12 ώρες
15 mg / kg24 ώρες

Πρόληψη ενδοκαρδίτιδας
Για την πρόληψη της ενδοκαρδίτιδας σε ασθενείς που δεν έχουν γενική αναισθησία, πρέπει να συνταγογραφούνται 3 g αμοξικιλλίνης 1 ώρα πριν από την επέμβαση και, εάν είναι απαραίτητο, άλλα 3 g μετά από 6 ώρες.
Συνιστάται στα παιδιά να συνταγογραφούν αμοξικιλλίνη σε δόση 50 mg / kg.
Για πιο λεπτομερείς πληροφορίες και περιγραφές των κατηγοριών ασθενών που διατρέχουν κίνδυνο ενδοκαρδίτιδας, ανατρέξτε στις τοπικές επίσημες οδηγίες..

Παρενέργεια

Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών αναφέρεται σύμφωνα με την ακόλουθη διαβάθμιση: πολύ συχνή - περισσότερο από 10%, συχνή - από 1 έως 10%, σπάνια - από 0,1% έως 1%, σπάνια - από 0,01 έως 0,1%, πολύ σπάνια - λιγότερο από 0,01%.
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: συχνή: ταχυκαρδία, φλεβίτιδα. σπάνια: μείωση της αρτηριακής πίεσης πολύ σπάνια: παράταση του διαστήματος QT.
Από την πλευρά του αίματος και του λεμφικού συστήματος: συχνή: ηωσινοφιλία, λευκοπενία. σπάνιες: ουδετεροπενία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία πολύ σπάνιες: αναιμία (συμπεριλαμβανομένης της αιμολυτικής), θρομβοκυτταροπενική πορφύρα, πανκυτταροπενία.
Από το νευρικό σύστημα: συχνή: υπνηλία, πονοκέφαλος, ζάλη σπάνια: νευρικότητα, διέγερση, άγχος, αταξία, αλλαγή συμπεριφοράς, περιφερική νευροπάθεια, άγχος, διαταραχή του ύπνου, κατάθλιψη, παραισθησία, τρόμος, σύγχυση, σπασμοί. πολύ σπάνια: υπερθσεσία, μειωμένη όραση, μυρωδιά και ευαισθησία στην αίσθηση, ψευδαισθήσεις.
Από το ουρογεννητικό σύστημα: σπάνια: διάμεση νεφρίτιδα, αυξημένη συγκέντρωση κρεατινίνης στον ορό.
Από το γαστρεντερικό σωλήνα και το συκώτι: δυσβολία, αλλαγή γεύσης, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα. συχνές: ναυτία, διάρροια, αυξημένες ηπατικές παράμετροι (ALT, AST, αλκαλική φωσφατάση, γ-γλουταμυλοτρανσφεράση), αύξηση της συγκέντρωσης της χολερυθρίνης στον ορό του αίματος. σπάνια: έμετος, δυσπεψία, επιγαστρικός πόνος, ηπατίτιδα, χολοστατικός ίκτερος. πολύ σπάνια: οξεία ηπατική ανεπάρκεια, διάρροια αναμεμειγμένη με αίμα, ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα, εμφάνιση μαύρης γλώσσας.
Από το μυοσκελετικό σύστημα: σπάνια: αρθραλγία, μυαλγία, ασθένειες τένοντα, συμπεριλαμβανομένης της τενοντίτιδας. πολύ σπάνια: ρήξη τένοντα (πιθανή διμερής και 48 ώρες μετά την έναρξη της θεραπείας), μυϊκή αδυναμία, ραβδομυόλυση.
Από την πλευρά του δέρματος: συχνή: κνησμός, εξάνθημα. σπάνια: κνίδωση πολύ σπάνια: φωτοευαισθησία, οίδημα του δέρματος και των βλεννογόνων, κακοήθη εξιδρωματικό ερύθημα (σύνδρομο Stevens-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell).
Από το ενδοκρινικό σύστημα: σπάνια: ανορεξία. πολύ σπάνια: υπογλυκαιμία, ειδικά σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Από το αναπνευστικό σύστημα: σπάνια: βρογχόσπασμος, δύσπνοια. πολύ σπάνια: αλλεργική πνευμονίτιδα.
Γενικά: σπάνια: γενική αδυναμία πολύ σπάνια: αυξημένη θερμοκρασία σώματος.
Άλλα: δύσπνοια, κολπική καντιντίαση σπάνια: υπερμόλυνση (ειδικά σε ασθενείς με χρόνιες ασθένειες ή μειωμένη αντίσταση στο σώμα), αντιδράσεις παρόμοιες με την ασθένεια του ορού. μεμονωμένες περιπτώσεις: αναφυλακτικό σοκ.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, διάρροια, ανισορροπία στο νερό και ισορροπία ηλεκτρολυτών, νεφροτοξικότητα, κρυσταλλουρία, επιληπτικές κρίσεις.
Θεραπεία: λήψη ενεργού άνθρακα, συμπτωματική θεραπεία, διόρθωση ανισορροπίας νερού-ηλεκτρολυτών, αιμοκάθαρση είναι δυνατή.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα

Είναι δυνατή η αύξηση του χρόνου απορρόφησης της διγοξίνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Amoxicillin Sandoz ®.
Το probenecid μειώνει την απέκκριση της αμοξικιλλίνης από τα νεφρά και αυξάνει τη συγκέντρωση της αμοξικιλλίνης στη χολή και στο αίμα.
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση αμοξικιλλίνης και άλλων βακτηριοστατικών φαρμάκων (μακρολίδες, τετρακυκλίνες, σουλφοναμίδες, χλωραμφενικόλη) λόγω της πιθανότητας ανταγωνισμού. Με την ταυτόχρονη χρήση αμινογλυκοσίδων και αμοξικιλλίνης, είναι δυνατή η ανάπτυξη συνεργιστικής δράσης.
Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση αμοξικιλλίνης και δισουλφιράμης.
Με την ταυτόχρονη χρήση μεθοτρεξάτης και αμοξικιλλίνης, είναι δυνατή η αύξηση της τοξικότητας του πρώτου, πιθανώς λόγω της ανταγωνιστικής αναστολής της νεφρικής σωληναριακής έκκρισης της μεθοτρεξάτης από την αμοξικιλλίνη.
Αντιόξινα, γλυκοζαμίνη, καθαρτικά φάρμακα, τρόφιμα, αμινογλυκοσίδες επιβραδύνουν και μειώνουν την απορρόφηση, το ασκορβικό οξύ αυξάνει την απορρόφηση της αμοξικιλλίνης.
Αυξάνει την αποτελεσματικότητα των έμμεσων αντιπηκτικών (καταστολή της εντερικής μικροχλωρίδας, μειώνει τη σύνθεση της βιταμίνης Κ και του δείκτη προθρομβίνης). μειώνει την αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών από του στόματος που περιέχουν οιστρογόνα. φάρμακα, στη διαδικασία του μεταβολισμού των οποίων σχηματίζεται το παρα-αμινοβενζοϊκό οξύ (PABA), η αιθινυλ οιστραδιόλη - ο κίνδυνος αιμορραγίας "σημαντική ανακάλυψη".
Τα διουρητικά, η αλλοπουρινόλη, η οξυφαινβουταζόνη, η φαινυλβουταζόνη, τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και άλλα φάρμακα που εμποδίζουν την σωληναριακή έκκριση, αυξάνουν τη συγκέντρωση της αμοξικιλλίνης στο αίμα.
Η αλλοπουρινόλη αυξάνει τον κίνδυνο δερματικού εξανθήματος.

Ειδικές Οδηγίες

Πριν από τη συνταγογράφηση του Amoxicillin Sandoz ®, είναι απαραίτητο να βεβαιωθείτε ότι τα στελέχη μικροοργανισμών που προκαλούν μολυσματική ασθένεια είναι ευαίσθητα στο φάρμακο.
Σε σοβαρές μολυσματικές και φλεγμονώδεις διεργασίες του γαστρεντερικού σωλήνα, που συνοδεύονται από παρατεταμένη διάρροια ή ναυτία, δεν συνιστάται η μεταφορά του Amoxicillin Sandoz ® στο εσωτερικό λόγω της πιθανής χαμηλής απορρόφησης του φαρμάκου.
Κατά τη θεραπεία της ήπιας διάρροιας κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να αποφεύγονται τα αντιδιαρροϊκά φάρμακα που μειώνουν την εντερική κινητικότητα. μπορείτε να χρησιμοποιήσετε αντιδιαρροϊκά φάρμακα που περιέχουν καολίνη ή attapulgite. Η σοβαρή διάρροια πρέπει να επισκεφτεί έναν γιατρό.
Με την ανάπτυξη σοβαρής επίμονης διάρροιας, θα πρέπει να αποκλειστεί η ανάπτυξη ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας (που προκαλείται από το Clostridium difficile). Σε αυτήν την περίπτωση, το Amoxicillin Sandoz ® πρέπει να ακυρωθεί και να συνταγογραφηθεί κατάλληλη θεραπεία. Σε αυτήν την περίπτωση, τα φάρμακα που επιβραδύνουν την περισταλτική γαστρεντερική οδό αντενδείκνυνται.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η κατάσταση της λειτουργίας του αίματος, του ήπατος και των νεφρών.
Η ανάπτυξη της υπερμόλυνσης είναι δυνατή λόγω της ανάπτυξης της μικροχλωρίδας που δεν είναι ευαίσθητη σε αυτήν, η οποία απαιτεί αντίστοιχη αλλαγή στην αντιβακτηριακή θεραπεία.
Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες, είναι πιθανές διασταυρούμενες αλλεργικές αντιδράσεις με άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης.
Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για άλλες 48-72 ώρες μετά την εξαφάνιση των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου.
Με την ταυτόχρονη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών και αμοξικιλλίνης που περιέχουν οιστρογόνα, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλες ή πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης, εάν είναι δυνατόν.
Η αμοξικιλλίνη Sandoz ® δεν συνιστάται για τη θεραπεία οξέων λοιμώξεων του αναπνευστικού ιού λόγω χαμηλής αποτελεσματικότητας.
Συνιστάται να προσέχετε ιδιαίτερα σε ασθενείς με αλλεργική διάθεση ή βρογχικό άσθμα, ιστορικό νόσων του γαστρεντερικού σωλήνα (ιδίως κολίτιδα που προκαλείται από αντιβιοτική θεραπεία).
Με τη μακροχρόνια χρήση του Amoxicillin Sandoz ®, η νυστατίνη, η λεβορίνη ή άλλα αντιμυκητιασικά φάρμακα πρέπει να συνταγογραφούνται ταυτόχρονα.
Δεν συνιστάται η κατανάλωση αιθανόλης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Η χρήση του Amoxicillin Sandoz ® δεν επηρεάζει τα αποτελέσματα της ενζυματικής ανάλυσης της γλυκοζουρίας, ωστόσο, είναι πιθανά ψευδώς θετικά αποτελέσματα της ανάλυσης γλυκόζης στα ούρα.
Κατά τη λήψη του Amoxicillin Sandoz ®, συνιστάται να πίνετε άφθονα υγρά για να αποτρέψετε το σχηματισμό κρυστάλλων αμοξικιλλίνης στα ούρα.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και στην εκτέλεση άλλων δραστηριοτήτων που απαιτούν συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων

Λόγω της πιθανότητας ανεπιθύμητων ενεργειών όπως υπνηλία, πονοκέφαλος και σύγχυση, θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν συμμετέχετε σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ψυχοκινητική ταχύτητα.

Φόρμα έκδοσης

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 0,5 g και 1 g.
Δοσολογία 0,5 g
Κύρια συσκευασία
10 ή 12 δισκία ανά κυψέλη PVC / PVDC / αλουμινίου.
Δευτερεύουσα συσκευασία
Ατομική συσκευασία
1 κυψέλη (που περιέχει 12 δισκία) σε κουτί από χαρτόνι με οδηγίες χρήσης.
Συσκευασία νοσοκομείου
100 κυψέλες (που περιέχουν 10 δισκία) με ίσο αριθμό οδηγιών χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.
Δοσολογία 1,0 g
Κύρια συσκευασία
6 ή 10 δισκία ανά κυψέλη PVC / PVDC / αλουμινίου.
Δευτερεύουσα συσκευασία
Ατομική συσκευασία
2 κυψέλες (που περιέχουν 6 δισκία) σε κουτί από χαρτόνι με οδηγίες χρήσης.
Συσκευασία νοσοκομείου
100 κυψέλες (που περιέχουν 10 δισκία) με ίσο αριθμό οδηγιών χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° С.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης αχρησιμοποίητου προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την απόρριψη του αχρησιμοποίητου προϊόντος.

Διάρκεια ζωής

4 χρόνια.
Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Όροι διακοπών

Κατασκευαστής

Sandoz GmbH, Biochemistrasse 10, A-6250 Kundl, Αυστρία.
Οι αξιώσεις των καταναλωτών πρέπει να αποστέλλονται στο ZAO Sandoz:
123317, Μόσχα, Presnenskaya nab., 8, σελ. 1.